דרוש /ה מהנדס /ת ולידציה למערכות ממוחשבות Professional Manpower- ביוטק at Professional Manpower- ביוטק

About the role

ניהול והובלת פרויקטי ולידציה למערכות ממוחשבות משלב האפיון ועד להטמעה מלאה. תכנון וביצוע בדיקות תוכנה, כולל דיווח, ניהול ומעקב ליקויים. כתיבה ואישור מסמכים רגולטוריים (דרישות משתמש, פרוטוקולים, בקרות שינוי, הערכות סיכונים, מפרטים ושרטוטים). קליטה והסמכת מערכות ממוחשבות בייצור, מעבדות ומערכות מידע ארגוניות. עבודה והטמעה בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים (GAMP 5, 21 CFR Part 11, ANNEX 11/15). ביצוע מבדקים (Audits) לספקי תוכנה ומערכות ממוחשבות.

Requirements

תואר ראשון בהנדסה תעשייה וניהול או תואר ראשון במערכות מידע / מדעי המחשב - חובה.
ניסיון בתחום ולידציית מערכות ממוחשבות בחברה פרמצבטית / ביו-פרמצבטית - יתרון משמעותי.
ידע במערכות ממוחשבות, בסיסי נתונים, בקרה ואוטומציה, פרוטוקולי תקשורת ורשתות
אנגלית ברמה גבוהה - חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.

Nice to have

ידע במתודולוגיות פיתוח ובדיקות תוכנה

🍪 Usage-analytics transparency

About the role

Requirements

Nice to have