מוביל /ה מקצועי /ת איכות הנדסה ומערכות ממוחשבות קונסיסט מערכות בע"מ

הזדמנות להשתלב בחברה מובילה בתחומה בתפקיד מפתח בתחום האיכות, ההנדסה והמערכות הממוחשבות. תפקיד מרכזי המהווה נקודת ממשק מרכזית בין מחלקות האיכות, ההנדסה וה-IT, וכולל אחריות מקצועית על תהליכי ולידציה, בקרה ושינויים בסביבה רגולטורית מתקדמת. אישור מסמכי ולידציה למערכות ממוחשבות, מערכות בקרה תהליכית והנדסה (URS, VP, FS, TRM, STR, STD, STP, IQ, OQ, PQ) אישור ולידציה ושינויים לאפליקציות ממוחשבות ( חומרה ותוכנה), ציוד ותשתיות ליווי ואישור כתיבת נהלים ומרשמים סיוע בגיבוש מדיניות בנושאי מחשוב ותוכנה, כולל ניהול Risk Assessment וביצוע GAP Analysis השתתפות בבחינת תוכנות חדשות, הגדרת דרישות GMP והגדרת דרישות משתמש אחריות מטעם מחלקת איכות על בקרות שינוי בתחום הבקרה, המחשוב וההנדסה ליווי פרויקטים הנדסיים כנציג/ת איכות