מנהל /ת תחום הבטחת איכות קרן אור משאבי אנוש

למכון מחקר באזור הקריות דרוש/ה מנהל /ת תחום הבטחת איכות GMP הובלה מקצועית של מערכת האיכות בפעילויות ובפרויקטים המתבצעים תחת דרישות GMP אחריות על כתיבה, עדכון, הטמעה ובקרה של נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכות בחינה ואישור של פרוטוקולים, דוחות, שיטות אנליטיות, תיעוד מעבדתי ומסמכים מבוקרים הובלת תהליכי חריגות, חקירות, בקרות שינוי,הערכות סיכונים ו- CAPA ליווי תהליכי פיתוח, תיקוף והעברה של שיטות אנליטיות, בהתאם להגדרת הפרויקט ולדרישות הרלוונטיות הבטחת שלמות, עקיבות ואמינות הנתונים, לרבות עקרונות data Integrity ביצוע ביקורות פנימיות ומעקב אחר יישום הפעולות המתקנות היערכות, ליווי ומענה מקצועי במבדקי לקוחות, ספקים ורשויות מתן ייעוץ מקצועי לצוותי פיילוט, המעבדות ומנהלי הפרויקטים בנושאי איכות ו- GMP זיהוי פערים, מגמות וסיכונים והובלת תוכניות לשיפור מתמיד של תהליכים ומערכות בנייה והעברה של הדרכות מקצועיות והטמעת תרבות איכות בארגון