ניהול פרויקטים באיכות ורגולציה של מכשור רפואי הרקלס גיוס השמה

מנהל /ת פרויקטים באיכות ורגולציה | תחום המכשור הרפואי מיקום: מרכז הארץ | חברת ייעוץ מובילה בתחום הביומד חברת ייעוץ ביומד ותיקה ומוערכת, המתמחה בליווי תהליכים רגולטוריים, קליניים ואיכותיים עבור חברות Medical Device, מגייסת מנהל /ת פרויקטים באיכות ורגולציה מנוסה ומלא/ת תשוקה לעשייה משמעותית?? מה בתפקיד? הובלת פרויקטים רגולטוריים ואיכותיים משלב הפיתוח ועד האישור ניהול הגשות רגולטוריות (FDA, CE, MDR, אמ"ר) וכתיבת תיקים טכניים עבודה צמודה עם מחלקות R D, ניהול סיכונים ואבטחת איכות יישום ותחזוקה של מערכות איכות (ISO 13485, ISO 14971, GMP) ביצוע מבדקים פנימיים, CAPA, NCMR ופעולות מתקנות