חברת תריג מפתחת מכשיר רפואי חדשני ופורץ דרך. אנחנו מחפשים מהנדס/ת QA מנוסה, קפדני/ת ובעל/ת תשוקה למצוינות, שיצטרף/תצטרף לצוות שלנו ויוביל/תוביל את תהליכי בדיקות המוצר, משלב הפיתוח .
עבודה תחת רגולציה: ביצוע בדיקות ואימות בהתאם לתקנים הרפואיים המחמירים. כתיבת ועדכון מסמכים, הובלת הכשרת והסמכת עובדים, בהתאם לנהלים.
עבודה מול ממשקים: שיתוף פעולה הדוק עם מהנדסי פיתוח ויצור, מנהלי מוצר ומנהלי רגולציה. השתתפות בתהליכי ניתוח סיכונים למוצר.
ביצוע מבדקים פנימיים.
דרישות
ניסיון מעשי: לפחות [2-3] שנות ניסיון ב QA בתעשיית המכשור הרפואי (Medical Devices)
.היכרות עם תקנים: הבנה וניסיון עבודה עם תקני איכות רפואיים, בדגש על ISO 13485, ISO 17025
שפות: אנגלית ברמת שפת אם / רמה גבוהה מאוד (כתיבה וקריאה של מסמכים טכניים ורגולטוריים)
תכונות אופי: דייקנות , ירידה לפרטים הקטנים ביותר, יכולת עבודה עצמאית ותקשורת בין-אישית מצוינת.