דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות לחברת פארמה בקיסריה
מה כולל התפקיד?
ניהול מקצועי וישיר של צוות הכולל 4 רכזי/ות הבטחת איכות.
הובלת מערך הבטחת האיכות ברמת הארגון.
בנייה, יישום ובקרה של תוכניות עבודה ומדדי ביצוע.
אחריות על מערכת האיכות (QMS), טיפול בחריגות, CAPA, תלונות איכות, בקרת מסמכים ונהלים.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים והכנת הארגון לביקורות רגולטוריות.
עבודה בהתאם לדרישות ISO 9001, GMP ודרישות משרד הבריאות.
הובלת תהליכי איכות חוצי ארגון מול מגוון ממשקים.
עבודה שוטפת מול הנהלה בכירה וגורמים רגולטוריים.
דרישות
תואר ראשון במדעי החיים, כימיה, הנדסה, ביולוגיה, רוקחות או תחום רלוונטי.
ניסיון משמעותי בניהול מערך הבטחת איכות בחברת פארמה או תרופות.
ניסיון בניהול צוות עובדים.
ניסיון בעבודה עם תקני ISO 9001 ו-GMP.
ניסיון בהובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות.
ניסיון בהובלת תהליכי איכות חוצי ארגון.
ניסיון בהובלת CAPA, טיפול בחריגות, ניהול מערכת QMS וניהול סיכונים.