• בניית תיקי ייצור (DMR - Device Master Record): יצירה, תחזוקה ובקרה של תיעוד הייצור המלא, כולל הוראות עבודה, שרטוטים הנדסיים, עצי מוצר (BOM) ומפרטי חומרים.
• פיתוח וייעול תהליכי ייצור: תכנון, אפיון, תיקוף ויישום של תהליכי ייצור והרכבה יעילים, מבוקרים וחסכוניים, תוך עמידה בתקני ISO 13485
• תכנון מתקנים וכלים (Jigs & Fixtures): הובלת תהליך התכנון ההנדסיוהבנייה של מתקני ייצור.
• פתרון בעיות ושיפור מתמיד: תמיכה הנדסית שוטפת בייצור, ניתוח כשלים והובלת תהליכי שינוי הנדסי (ECO) לשיפור המוצר והתהליך (Yield improvement, Cost reduction).
• העברה מפיתוח לייצור (NPI - New Product Introduction): הובלת תהליך ההעברה של מוצרים חדשים משלב הפיתוח (R&D) לייצור סדרתי.
• רגולציה ואיכות: עבודה צמודה עם מחלקת האיכות (QA/RA) על כתיבת פרוטוקולים, דוחות וביצוע ולידציות (IQ/OQ/PQ) לציוד ולתהליכים.
דרישות:
• מהנדס/ת מכונות עם ניסיון של שנתיים ומעלה - חובה
• ניסיון מוכח בהובלת פרויקטי NPI העברה מפיתוח לייצור –יתרון
• ניסיון מוכח בהובלת שינויים הנדסיים - חובה
• ניסיון מוכח בתכנון ופיתוח מתקני ייצור וכלים (Jigs/Fixtures).- יתרון
• תוכנות CAD: שליטה גבוהה בתוכנת תכנון מכני (עדיפות ל SolidWorks ) - חובה
• מערכות מידע: ידע וניסיון בעבודה עם מערכות ERP / PLM לניהול עצי מוצר ובקרת תצורה- יתרון
• יצירתיות וחדשנות: יכולת מוכחת לפתח פתרונות הנדסיים חדשניים לייעול תהליכי ייצור קיימים ויצירת מתקנים חכמים.
• הובלת תהליכים של פרויקטים מרובי ממשקים (פיתוח, רכש, איכות, תפעול) ודחיפתם לסיום.
• חשיבה אנליטית: יכולת ניתוח נתונים, איתור כשלים (Troubleshooting) ופתרון בעיות מורכבות בצורה שיטתית ומבוססת נתונים.
• שפה: עברית ואנגלית ברמה גבוהה.
• עבודת צוות ויחסי אנוש: יכולת עבודה אפקטיבית לבד ובצוות ויחסי אנוש טובים.
ניסיון נדרש: 1-2 שנים