הזדמנות להוביל את תחום ה-QA והרגולציה בחברה בינלאומית לציוד רפואי! אנו מגייסים מנהל/ת למשרה מלאה ומאתגרת באזור התעשייה יוקנעם.
תיאור תפקיד:
– מנהל/ת הבטחת איכות ורגולציה למשרה מלאה ומאומצת הדורשת נוכחות מלאה במשרדי החברה.
– רגולציה: אחריות על רישומים מול רשויות בעולם, תקינה, ביקורות חיצוניות והכנת החברה למבדקי ISO + MDR+ MDSAP.
– הבטחת איכות: הגדרת תוכנית שנתית לשיפור האיכות במפעל ובהנדסה, ניהול מערך ה-QC, ביקורת קבלה, תהליך וביקורת סופית.
– ביצוע בדיקות איכות ברצפת הייצור, הכנת תוכנית ביקורות פנימיות והגדרת תוכנית להכשרת ואישור ספקים.
– סיוע בוואלידציות, תמיכה בקליטת ציוד ותשתיות, ניהול מרכז תיעוד, הגדרת נהלים, מפרטים ופרוטוקולים.
– ניהול וטיפול בתלונות לקוח, סקר הנהלה שנתי, ניהול תהליכי MRB, אישור חריגות, בקרות שינוי ופיקוח CAPA.
שכר ותנאים:
– משרה מלאה עם נוכחות מלאה במשרדי החברה.
– מיקום: אזור התעשייה יקנעם
דרישות:
– 5+ שנות ניסיון כמנהל/ת הבטחת איכות ורגולציה בתעשיית המכשור הרפואי – חובה.
– אנגלית ברמת שפת אם
– ניסיון ניהולי של צוות עובדים.
– יחסי אנוש מעולים, ראיה מרחבית, יכולת הבחנה בין עיקר לתפל ועבודה תחת לחץ.
– המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
שליחת קורות חיים או הגשת מועמדות מהווה הסכמה לכך שחברת ג׳וב ספייס בע״מ תשמור ותשתמש בפרטיך, לרבות למטרת פנייה אליך בנוגע למשרות נוספות ודומות ולהעברת פרטיך למעסיקים פוטנציאליים בעתיד.
השימוש במידע ייעשה בהתאם למדיניות הפרטיות של החברה ובה גם מידע על זכויותיך.
ניתן לסרב לשימוש עתידי כאמור במידע בשליחת ״תמחקו אותי״ או לפנות בכל שאלה או בקשה בנושא לכתובת privacy@jobspacepro.com.
ניסיון נדרש: 5-6 שנים