מהנדס/ת פיתוח בכיר מכשור רפואי
אנחנו מחפשים מהנדס/ת פיתוח מנוסה ויצירתי להצטרף לצוות R D קטן, איכותי ודינמי, העוסק בפיתוח מערכות רפואיות מתקדמות.
מדובר בתפקיד מרתק המשלב פיתוח מקצה לקצה - משלב הרעיון, דרך התכנון והאימות, ועד לווידוא התאמה לרגולציה והעברת המוצר לייצור.
אם את/ה מחפש/ת תפקיד עם עומק טכנולוגי אמיתי, השפעה ישירה על המוצר, ועבודה בצוות שמעריך מצוינות וחשיבה חדשנית - זו ההזדמנות שלך.
מהות התפקיד
הובלת משימות הנדסיות בפיתוח מוצרי מכשור רפואי רב-תחומיים (אלקטרוניקה, מכניקה, תוכנה ).
תכנון לוחות אלקטרוניים (PCB) או ליווי טכני מקצועי של תכן מעגלים אלקטרוניים.
כתיבת מסמכי פיתוח, דרישות מוצר, מפרטי בדיקות ותיעוד רגולטורי.
שיתוף פעולה הדוק עם צוותי R D, איכות, ייצור, רגולציה וספקים.
השתתפות בבדיקות ולידציה ווריפיקציה (V V) ותמיכה בהעברת מוצרים לייצור.
זיהוי והובלת פתרונות הנדסיים לשיפור ביצועים, אמינות ועמידה בתקני איכות ו-FDA.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת אלקטרוניקה (B.Sc) - חובה.
לפחות 5 שנות ניסיון בפיתוח מוצרים אלקטרוניים, עדיפות לניסיון במכשור רפואי.
שליטה מלאה בתהליכי פיתוח מוצר (Product Development Lifecycle).
ניסיון בכתיבת מסמכי פיתוח ושרטוטים הנדסיים - יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה - כתיבה ודיבור.
יתרונות בולטים
ניסיון בעבודה על מערכות רב-תחומיות (Multi-Disciplinary Systems).
רקע מעשי בתכנון לוחות אלקטרוניים (PCB Design).
הבנה ויישום של תקני ISO 13485 ו-FDA.
ניסיון נדרש: 3-4 שנים