לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Medical Device Engineer מנוסה להשתלבות בתפקיד משמעותי המשלב אחריות הנדסית, רגולטורית ועבודה מול ממשקים מקצועיים בארץ ובעולם.התפקיד כולל:- ליווי הנדסי של מוצרים רפואיים לאורך מחזור חייהם.- בחינת שינויים הנדסיים, חריגות, אי-התאמות וסוגיות טכניות ומתן המלצות מקצועיות.- השתתפות בתהליכי פיתוח, שיפור והטמעת שינויים במוצרים קיימים.- הכנה ותחזוקה של תיעוד טכני ורגולטורי לצורך רישום מוצרים בשווקים בינלאומיים.- עבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים, בהם מחקר ופיתוח, איכות, ייצור ורגולציה.- השתתפות בתהליכי ניהול סיכונים, בקרות שינוי, חקירות איכות ותהליכי CAPA.- בחינת היבטים הנדסיים של תכנון המוצר, חומרים, תהליכי ייצור וביצועים. -תמיכה בהיערכות לביקורות רגולטוריות ועבודה מול רשויות בארץ ובעולם.- בחינת היתכנות הנדסית של שיפורי מוצר ופתרונות טכנולוגיים חדשים.דרישות: - תואר ראשון בהנדסה (מכונות / ביו-רפואית / חומרים או תחום רלוונטי) - חובה.- ניסיון של 3 שנים לפחות בתפקיד הנדסי בתחום המכשור הרפואי - חובה.- ניסיון בעבודה בסביבה רגולטורית ובהכנת תיעוד טכני - חובה.- היכרות עם תקני איכות ורגולציה בתחום המכשור הרפואי (ISO 13485, MDR/FDA) - יתרון משמעותי.- אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בכתב ובעל פה - חובה.- יכולת עבודה עצמאית, חשיבה אנליטית, סדר ודיוק, ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים.המודעה פונה לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.